五工位集尿袋加載泄漏測(cè)試儀是專門用于評(píng)估一次性使用集尿袋在模擬實(shí)際使用場(chǎng)景下密封性能與抗泄漏能力的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備。其核心功能是通過(guò)多工位同步測(cè)試，高效量化集尿袋在靜態(tài)或動(dòng)態(tài)負(fù)載下的泄漏風(fēng)險(xiǎn)，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T 17257.2-2009、YY/T 0321.1-2020），為生產(chǎn)質(zhì)檢、研發(fā)驗(yàn)證及法規(guī)符合性提供科學(xué)依據(jù)。

一、原理

試樣準(zhǔn)備：向集尿袋內(nèi)注入有色液體至公稱容量，模擬尿液重量，并密封導(dǎo)入管與通氣口。

工位安裝：將集尿袋平放于硬平板上的白色吸水材料上，覆蓋限位器以確保垂直方向自由運(yùn)動(dòng)，避免測(cè)試過(guò)程中移位。

壓力加載：通過(guò)伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)與閉環(huán)反饋技術(shù)，向集尿袋施加垂直壓力，模擬外部擠壓或體位變化引發(fā)的壓力波動(dòng)。

保壓觀察：維持壓力60秒，期間通過(guò)目視檢查集尿袋表面或底部吸水材料是否出現(xiàn)泄漏痕跡，或使用高精度稱重設(shè)備量化泄漏量。

結(jié)果判定：卸載后檢查吸水材料與集尿袋表面，若出現(xiàn)染色痕跡或重量增加，則判定為泄漏。

二、特點(diǎn)

高效性與靈活性

五工位設(shè)計(jì)：支持同時(shí)測(cè)試5個(gè)集尿袋，滿足大規(guī)模生產(chǎn)中的快速抽檢需求，單次測(cè)試周期可縮短至2分鐘以內(nèi)。

高精度與可靠性

傳感器與控制系統(tǒng)：采用高精度壓力傳感器，確保數(shù)據(jù)采集與處理穩(wěn)定性。

安全防護(hù)：配備限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)及自動(dòng)回位功能，防止設(shè)備損壞；液體防護(hù)裝置避免包裝爆破后液體外泄，保障測(cè)試環(huán)境安全。

智能化與人性化

數(shù)據(jù)管理：測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)并生成Excel格式報(bào)告，支持U盤導(dǎo)出與打印機(jī)直連輸出，包含泄漏量、壓力曲線等關(guān)鍵指標(biāo)。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

集尿袋生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)質(zhì)控：在生產(chǎn)線上對(duì)集尿袋進(jìn)行抽檢或全檢，預(yù)防因工藝缺陷或原材料問題導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險(xiǎn)，確保每批次產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

型式檢驗(yàn)：對(duì)新研發(fā)或改型的集尿袋進(jìn)行全面性能評(píng)估，驗(yàn)證其密封性能是否滿足法規(guī)要求。

市場(chǎng)準(zhǔn)入支持：為集尿袋生產(chǎn)企業(yè)提供檢測(cè)報(bào)告，助力產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)審批。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)

內(nèi)部檢測(cè)：醫(yī)院或護(hù)理機(jī)構(gòu)定期對(duì)在用的集尿袋進(jìn)行泄漏測(cè)試，及時(shí)發(fā)現(xiàn)老化、破損或性能下降的產(chǎn)品，降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)，提升使用舒適度。

研發(fā)與新材料驗(yàn)證

結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)驗(yàn)證：在研發(fā)階段，通過(guò)模擬實(shí)際使用條件，測(cè)試新型集尿袋材料的密封性能及結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的合理性，優(yōu)化產(chǎn)品性能。

多行業(yè)擴(kuò)展應(yīng)用

軟包裝材料檢測(cè)：通過(guò)更換夾具，可測(cè)試輸液袋、食品包裝袋、液態(tài)奶包裝袋等軟包裝材料的耐壓性能、穿刺部位不滲漏性及抗爆破強(qiáng)度，滿足多行業(yè)檢測(cè)需求。